TGA 准证

什么是TGA?

治疗用品管理局(TGA)是澳洲政府卫生和老龄的其中一个部门,专门负责监管治疗商品,如:药品、医疗机械、血液和血液制成品。这些药物包括了我们每天所需要的或是用于治疗严重的病情如:药方、疫苗、血液制成品等。

一般上所有药物产品要在澳洲销售都必须上市、登记或是包括在澳洲治疗用品 (ARTG)注册里。

在产品还没有上市前,TGA将会评估产品的疗效性以及监视产品。当产品一旦上市了,TGA也会评估这些产品的出口适用性。

TGA 同时也规定了所有的产品制造商,以确保产品受到标准的生产品质。它拥有一个制造监察队,他们将会在世界各地审核生产设施,以确保澳洲所提供的产品是品质高。

TGA管理层成立了"治疗用品管理法1989"。这项立法是为了提供一个框架的风险管理方法,可以让澳洲政府及时获得安全、有效和高品质的治疗货物。

TGA与消费者、卫生专业人员、工业界和国际同行合作,以便可以有效地控制产品品质。

参考资料 : http://www.tga.gov.au/index.htm

 

"澳洲拥有一个让世界各地大多数的国家所羡慕的干净和绿色环境。同时,众多种的自然资源,以及独特的产品配方,使到澳洲制成品可以快速的普及化和获得世界各地的认同。"